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サーマクール安全性認定(FDA・HPFB)

サーマクールはメスを使う外科治療ではありません。サーマクールは傷跡も残らない治療法として画期的な発明です。サーメージという光治療をおこなう装置を使用します。この装置の安全性の認められています。

サーマクールはアメリカやカナダでは国が承認している
医療機器です。したがって、安全性が認められている
ということです。

アメリカでは食品医薬品局FDA(Food and Drug Administration)
という機関でサーマクールが承認されています。
FDAはアメリカの政府機関のひとつです。

保険社会福祉省HHS
(Department of Health and Human Services)
という機関があります。これは日本でいう厚生労働省に
あたります。FDAはそこに所属する一機関です。

カナダではHPFB(Health Products and Food Branch)という
政府機関によりサーマクールが承認されています。
こちらはカナダ健康製品食品局というところです。

FDAとHPFBもどちらも厚生労働省と同じような役割を
果たしている政府機関です。そのFDAとHPFBから
フェイスリフトの治療器としてサーマクールの効果と
安全性が承認されています。


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